恒瑞医药，又见曙光？

近日，恒瑞医药公布的2023年一季度财报显示，该公司一改前两年业绩下滑的趋势，营收、归母净利润与扣非净利润均迎来增长，这或许就是恒瑞医药业绩扭转的拐点。据财报，2021年与2022年，恒瑞医药业绩下滑主要受集采影响，今年的回暖则体现了恒瑞医药的抗风险能力和市场竞争力。与此同时，恒瑞医药在海外市场的表现也在向好的方向发展，产品管线不断丰富，创新能力获得认可。

(资料图)

扭转下滑趋势

2023年一季度，恒瑞医药实现营收54.9亿元，同比增长0.25%；归属于上市公司股东的净利润为12.39亿元，同比上涨0.17%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为12.2亿元，同比增加3.4%。

这一季度，恒瑞医药扭转了该公司业绩下滑的态势。去年一季度，恒瑞医药实现营收54.8亿元，同比下滑20.93%；归属于上市公司股东的净利润为12.37亿元，同比下滑17.35%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为11.8亿元，同比下滑19.8%。

恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术麻醉类用药的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域，已形成比较完善的产品布局。

但在过去两年，恒瑞医药已经遭遇了连续两年的业绩下滑。

2021年，恒瑞医药实现营收259.06亿元，同比减少6.59%；归属于上市公司股东的净利润为45.3亿元，同比减少28.41%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为42亿元，同比减少29.53%。

2022年，恒瑞医药实现营收212.75亿元，同比减少17.87%；归属于上市公司股东的净利润为39.06亿元，同比减少13.77%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为34.1亿元，同比减少18.83%。

集采影响增长

在2022年财报中，恒瑞医药披露了业绩下滑的原因，包括集采与医保带来的价格下调问题、销量缩减问题、原材料成本上涨、研发投入增加等。

其中，集采仍是影响恒瑞医药业绩的重要因素。自2018年以来，恒瑞医药涉及国家集中带量采购的仿制药共有35个品种，中选22个品种，中选价平均降幅74.5%。2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品，2022年销售收入仅6.1亿元，较上年同期减少22.6亿元，同比下滑79%；2022年11月开始陆续执行的第七批集采涉及的5个药品，2022年销售收入9.8亿元，较上年同期减少9.2亿元，同比下滑48%。

不过，CIC灼识咨询执行董事刘立鹤认为，集采的冲击对于大多头部企业影响有限，经过多轮集采后大品种仿制药业务逐渐接近“应采尽采”，头部企业对仿制药业务的依赖性降低，将重心转向创新药领域。

“而对于中小企业和部分难以获得零售增量的药物领域来说，集采仍是提升中标产品市场渗透率的关键。随着国家集采的规范化和常态化，集采对药品市场的利润压制程度逐渐呈现边际缓和趋势，而企业仍需迎合集采促进技术创新和产品升级的大趋势，进一步提高自身竞争力，避免仿制药销售利润影响带来的大幅冲击。” 刘立鹤说。

医保调价也在一定程度上影响到了恒瑞医药的业绩。据财报，2022年1月1日起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价格，医保销售价格平均下降33%，加之产品准入难等因素，部分创新药收入增长较慢，个别创新药甚至全年销售金额同比有所下降。2022年，恒瑞医药创新药销售收入为81.16亿元（含税 86.13 亿元）。

除了上述原因，2022年，恒瑞医药相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减，产品（比如麻醉产品）销售受到较大影响，影响较为严重的郑州、上海、西安地区产品销售下降明显，同时，产品出口订单一定时间内出现积压，部分海外业务需求未能及时转化为销售收入，也对该公司的营收增长造成了一定影响。

国际化进程加速

尽管2022年恒瑞医药整体营收下滑，但其国外市场的营收达到7.8亿元，同比增长26.37%，恒瑞医药的国际化进程不断加速。

这一点从恒瑞医药的研发投入中就可以看出来。2022年，恒瑞医药的研发投入达到63.46亿元，同比增加2.29%，其中，海外研发投入达到12.72亿元，占总体研发投入的比重达到20.04%。

与此同时，恒瑞医药也在通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。2022年6月，海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症（CIT）获FDA授予的孤儿药资格认定，有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持；恒瑞医药首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点，并与战略合作伙伴Elevar公司共同进行阿帕替尼FDA的NDA递交准备工作，相关递交前准备工作按照既定的工作计划正在推进中。

此外，恒瑞医药近百项创新药学术成果亮相国际顶级学术舞台，创新能力获国际认可。在2022年6月召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，该公司共有63项研究入选，包括2项口头报告、1项壁报讨论、34项壁报和27项线上发表，涉及11款抗肿瘤产品，研究成果涵盖泌尿肿瘤、黑色素瘤、头颈肿瘤、消化道肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤和血液肿瘤等8个肿瘤治疗领域。

恒瑞医药也在持续推进仿制药海外注册申请。2022年，该公司的钆特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液和钆布醇注射液在美国获批上市；在欧美日等地获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的22个注册批件，另有1个制剂产品在美国获得临时性批准；去年向美国递交了1个原料药注册申请、3个制剂上市申请，向欧洲递交了2个原料药注册申请、3个制剂上市申请，其他新兴市场也在逐步加强注册力度。（图片来源：企业官网、企业公告）

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